國家環境醫學研究所微量分析實驗室通過「ISO/IEC 17025化學測試實驗室」認證

「國家衛生研究院國家環境醫學研究所微量分析實驗室(簡稱環醫所微量分析實驗室)」於2018年12月26日通過財團法人全國認證基金會(Taiwan Accreditation Foundation,簡稱TAF)認證組織認證,符合國際認證標準「ISO/IEC 17025」之化學測試實驗室(認證實驗室編號:3533;認證有效期限3年);此次通過認可項目為「尿液中鄰苯二甲酸酯類代謝物」檢測。鄰苯二甲酸酯類一般稱為塑化劑類化學物質,2011年台灣發生食品安全問題—塑化劑事件之後,本院即投入研究人力及資源進行國人塑化劑暴露量評估及塑化劑對人體健康影響研究,同時,國內多家醫學中心也將尿液中塑化劑檢測列為醫院常規提供之檢測項目之一。本院環醫所微量分析實驗室為目前國內第一個符合國際認證標準「ISO/IEC 17025:2005」之尿液中塑化劑代謝物檢測實驗室。環醫所為促進環境醫學、毒理學及食品安全等研究及資源共享之原則,開放收費服務,服務對象包括:本院、醫學界、學術界與產業界,期許成為國內具領導先驅之環境與預防醫學檢測實驗室,並提升我國在環境及預防醫學檢測之能力。


財團法人全國認證基金會(TAF)是一個提供全方位專業認證服務的非營利性機構,且與國際實驗室認證聯盟(International Laboratory Accreditation Cooperation,簡稱ILAC)簽署相互承認協議(Mutual Recognition Arrangement, MRA),使我國認證體系具國際化。目前,ILAC MRM9簽署會員涵蓋五大洲包含67個經濟體和81個認證機構。環醫所自2014年進行實驗室環境與硬體設備建立及儀器設備採購,於2016年正式設立微量分析實驗室,設有液相層析串聯質譜儀(liquid chromatograph tandem mass spectrometry)及氣相層析串聯質譜儀(gas chromatograph tandem mass spectrometry)各一台。2016年進行人員教育訓練,並派員參加TAF所舉辦的一般實驗室認證教育訓練課程;2017年撰寫管理系統文件以及建立分析方法,共撰寫了46份管理程序書與85份執行表單。2018年初,執行分析方法確校並參加德國舉辦之能力試驗。實驗室認證管理系統於2018年3月正式開始執行,並接受顧客委託之檢測服務。隨後於2018年6月14日正式向TAF提出實驗室認證申請;2018年9月11日由TAF指派2位評審委員至實驗室現場評鑑管理系統與技術系統二部分,審查內容包含文件紀錄與現場實作測驗。環醫所自2016年實驗室成立至取得實驗室認證共花費3年時間;TAF於認證有效期間每年均會派評審委員至實驗室年度查核,確認實驗室依循ISO/IEC 17025規範執行檢測服務。未來將持續增加環境醫學及預防醫療保健相關檢測項目之認證,持續努力。

文/圖:國家環境醫學研究所許菁芳技術師;審校:國家環境醫學研究所林嬪嬪代理所長

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