第 525 期 2013-10-25

學術交流
本院感疫所生物製劑廠成為DCVMN會員,取得疫苗國際認證機制
NHRI Bioproduction Plant becomes a member of Developing Countries Vaccine Manufacturing Network (DCVMN) and qualifies for WHO prequalification of vaccine

開發中國家疫苗製造聯盟(Developing Countries Vaccine Manufacturing Network, DCVMN)第14屆年會於10月7至9日在越南河內舉行,本院cGMP疫苗廠於今年3月申請加入成為該國際疫苗組織的會員,獲得執行委員會通過,而於今年5月正式成為第37個會員。此次由筆者首次代表參加年會,對非WHO會員國的台灣而言意義重大。

聯合國相關組織每年採購不少的人用疫苗援助貧窮國家,這些疫苗必須先取得WHO的認證,WHO必須經由該國家認證機構(National Regulatory Authority, NRA),即台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的資格認可,方可審查並允許台灣疫苗輸出至受援助國家。在過去,因台灣非WHO會員國,因此WHO不會去認可台灣的NRA,而使得台灣疫苗廠製造的疫苗無法通過WHO認證而輸出至其他國家,這對台灣的疫苗產業發展是一大障礙。〈更多內容〉
《文/圖:感染症與疫苗研究所蘇益仁所長》