第 712 期 2017-09-15

知識產權
新藥回歸正常—漫談2016年FDA核准小分子新藥(中)
Introduction to FDA approved novel small molecular drugs in 2016 (part 2)

罕見疾病藥物「註1」
延續2014年通過17個新藥(占當年所有通過藥物案件之41%)、2015年通過21個新藥(占當年所有通過藥物案件之47%),2016年則通過9個新藥(41%)是用於治療患者總數少於20萬人的罕見疾病用藥(47% - 2015年),其中包括1個生物藥和8個小分子藥物—Anthim®、Defitelio®、Exondys 51TM、Lartruvo®(單株抗體)、Netspot®、Ocaliva®、RubracaTM、Spinraza®、VenclextaTM。裡面有4個是針對癌症治療/診斷—RubracaTM (癌症)、VenclextaTM (癌症)、Anthim®(放射性診斷劑)和Netspot®(放射性診斷劑),已於上期(711)專文報導[註2]。本期接續介紹另外4個罕見疾病藥物和2個外用藥物。〈更多內容〉
《文/圖:生技與藥物研究所謝興邦研究員、李靜琪副研究員》