第 365 期 2010-08-05

研究發展
本院技轉杏輝新穎抗癌小分子藥物成功獲美國FDA通過執行第一期臨床試驗
NHRI-developed anti-cancer drug approved by U.S. FDA for phase 1 clinical trial

本院於2008年技術轉移給杏輝集團的「新穎小分子抗癌新藥」,於2010年7月30日接獲美國食品藥物管理局(FDA)審查通過,准予進入第一期臨床試驗,杏國生技將立即規劃向台灣食品藥物管理局(TFDA)申請試驗中新藥(investigational new drug, IND)快速審查,並於國內臨床試驗機構執行第一期臨床試驗,進行候選藥物的安全性評估與藥物動力研究等,預定2年內完成試驗,這不僅為我國醫藥生技產學研策略合作樹立成功模式,也期望藉此建立國人第一個自行研發的小分子藥物在台進行臨床試驗的完整機制,對帶動本土新藥研發的能量,將有相當大的影響。〈更多內容〉
《文:秘書室賴瑨萱、生技藥研組朱筱文;圖:謝興邦博士》

知識產權
人類基因、專利權和醫學創新
Human genes, patenting and medical innovation

2001年NatureScience首度公布以美國和英國為首的跨國團隊完成人類基因圖譜初步解碼,從此開創了疾病預防和診治的個人化醫療(personalized medicine)時代。許多遺傳性罕見疾病、癌症和心血管疾病甚至傳染病的潛在患者,除了可以利用傳統的組織病理學得到確診外,早在初生嬰兒甚至胎兒時期,就可以透過基因檢測,即早發現和防堵疾病的發生。

如今基因醫學已經發展了10年,也完成了人類基因的完整圖譜。新的基因和蛋白質研究有如風起雲湧,科學家普遍抱持著保守但是非常樂觀的態度,預期基因醫學對兒童健康和疾病治療有重大貢獻,甚至可能改變人類的生活。但在醫療常態上,個人化醫療的進展卻相對有限:只有少數癌症可以特定基因為對象,進行治療;一些遺傳性疾病發展出創新的療法;以及發現一些明顯的基因標記,可以做為評估藥物成效和疾病進程與風險的指標。Frances Collins為首位領導跨國基因研究的科學家—歸納影響基因醫學發展的首要因素,就是在倫理的要求下,建立一個免費和公開的基因資料庫,供基因學者進行研究,同時避免這些基因相關資料成為商業行為的標的。〈更多內容〉
《文:編輯中心傅千芬編譯;圖:Wikimedia Commons 和N Engl J Med

院務紀事
國家衛生研究院實驗動物中心簡介
An introduction to NHRI laboratory animal center

單位發展與組織架構
國家衛生研究院於2004年搬遷至永久院址—新竹科學園區竹南基地,初期為因應研究人員對實驗動物飼(代)養之急迫需求及考量動物中心整體修繕工程之進度,採二階段規劃進行。首先實驗動物中心於2005年10月開始執行第一階段的暫時性少量局部運作,使用犬區動物房提供動物飼代養服務,另於2006年 3月增加使用兔區動物房,此階段以飼養囓齒類動物為主;第二階段為竹南院區實驗動物中心全區硬體設施完工且高溫高壓滅菌鍋設備建置完成後,於2009年5月開始正式營運。台南健康研究大樓之動物房則於2008年8月完工,開始提供本院癌症研究所與感染症組的實驗動物飼代養服務。〈更多內容〉
《文/圖:實驗動物中心》

知識產權
美國1998年著作權延長法案的司法風波
How long is too long? Is 1998 Sonny Bono Copyright Extension Act unconstitutional?

美國著名的著作權延長法案--「Sonny Bono著作權期間延長法案(Sonny Bono Copyright Term Extension Act,簡稱CTEA)」--於1998年獲得美國國會通過,由柯林頓總統簽署後公告實施。此法案將著作權期限延長20年,不但及於未來的著作,且溯及既往,對1987年仍有效之著作權一體適用。然而,此法案所引發的爭議也不小,一群出版社與網路業者控訴該法案違憲,此司法風波歷經多時,至美國最高法院於2003年1月作出判決後,才告落幕。〈更多內容〉

《文:編輯中心陳麗秋;圖:Wikimedia Commons》

影音節目
國家衛生研究院資安教育訓練:個資法與資訊洩漏防護
Lecture Video: Personal data protection act and protection of data disclose

講題:個資法與資訊洩漏防護

主講人:顧寶裕處長
    安全技術與管理處
    宏砦q子化資訊管理中心
演講語言:中文
影片長度:1小時40分
內容大綱:個資洩漏管道與案例、個資法摘要、內賊威脅、資訊洩漏防護
時間: 2010年5月17日(星期一)15:00 -- 17:00
地點: 國家衛生研究院竹南院區行政大樓B1,第三會議室
《文/影音錄影整理:編輯中心陳筱蕾》