全球性藥品研發之評估與設計

近年來,為了縮短新藥在全球上市的時間,許多藥廠與法規單位積極推動參與多區域臨床試驗。根據1993年發布之《七七公報》,過去新藥要在台灣上市,廠商須於台灣執行一個40例受試者的地方性臨床試驗(local clinical trial)。1998年,國際醫藥法規協和會(International Conference on Harmonisation, ICH)訂定了E5規範「Ethnic Factors in the Acceptability of Foreign Clinical Data(ICH, 1998)」。根據ICH E5的定義,當新藥已經在某一地區證實其有效性、安全性且上市之後,此新藥如要在另一地區註冊上市,而在當地所執行新藥的臨床試驗稱為「銜接性試驗」。

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聽科學Podcast:嗶!請正確使用抗生素—不能不知的微生物抗藥性問題(下)

抗生素是什麼?
當致病菌對抗生素產生抗藥性時,會對我們造成什麼影響?
我們又該如何正確使用抗生素呢?
聽科學 帶您來瞭解~
來賓介紹:
郭書辰博士現任國衛院感染症與疫苗研究所副研究員級主治醫師,主要專長在抗藥性細菌,並執行多項全國性的健康研究,發表了數篇以台灣全人口為樣本的抗生素使用以及感染症研究論文。

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2022 NHRI Research Day優秀研究助理獎勵評選活動紀實

本年度優秀研究助理評選,共分為二階段:
(1)  第一階段由單位評選推薦並參與Research Day壁報展示有36位。
(2)  單位推薦並選擇參加第二階段全院評選者有20位,經委員會書面初評,挑選出15位於Research Day進行口頭報告。
(3)  本年度評選結果共頒發特優獎1位、優選獎2位、甲等獎3位、佳作獎9位、入選獎21位。
二項評選作業由本院39位研究人員及2位近二年優秀論文口頭報告優選獎獲獎人組成各組評選委員會評選。

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